YY/T 1729-2020 "Fungus (1-3)-β-D-Glucan चाचणी" Era Biology द्वारे तयार करण्यात आली आहे, त्याला NMPA ने 9 जुलै 2020 रोजी मान्यता दिली आणि अधिकृतपणे प्रसिद्ध केले.मानक औपचारिकपणे 1 जून 2021 रोजी लागू केले जाईल.
या मानकाची तयारी नॅशनल मेडिकल क्लिनिकल लॅबोरेटरी आणि इन विट्रो डायग्नोस्टिक सिस्टम स्टँडर्डायझेशन टेक्निकल कमिटी (TC136) द्वारे आयोजित केली गेली होती आणि ते एप्रिल 2017 मध्ये अधिकृतपणे लाँच करण्यात आले होते. बीजिंग गोल्ड माउंटेनरिव्हर टेक डेव्हलपमेंट कं, लि., एरा ची उपकंपनी. जीवशास्त्र, पहिला मसुदाकर्ता म्हणून, बीजिंग वैद्यकीय उपकरण तपासणी संस्था, बीजिंग वैद्यकीय उपकरण तंत्रज्ञान मूल्यमापन केंद्र, नॅशनल हेल्थ कमिशन क्लिनिकल टेस्टिंग सेंटर, आणि जेनोबियो फार्मास्युटिकल कं, लि. (एरा बायोलॉजीची पूर्ण मालकीची उपकंपनी), संयुक्तपणे मसुदा तयार केला आहे. आणि मानक तयार केले.एंटरप्राइझच्या नेतृत्वाखाली बुरशीचे जलद शोधण्याच्या क्षेत्रातील पहिले उद्योग मानक म्हणून, मानक अचूकता, रेखीयता, रिक्त मर्यादा, शोध मर्यादा आणि पुनरावृत्तीक्षमता, बाटली-ते-बॅच फरक, बॅच-टू-बॅच फरक निर्धारित करते. , विश्लेषण विशिष्टता, स्थिरता आवश्यकता आणि चाचणी पद्धती, इ, बुरशीचे (1-3)-β-D-ग्लुकन चाचणी.हे मानक क्रोमोजेनिक पद्धतीच्या तत्त्वावर आधारित स्पेक्ट्रोफोटोमेट्रीद्वारे मानवी सीरम आणि प्लाझ्मामधील बुरशीजन्य (1-3)-β-D ग्लुकनच्या परिमाणात्मक निर्धारणासाठी किटसाठी लागू आहे.
देशांतर्गत बुरशीजन्य जलद तपासणी उद्योगातील अग्रगण्य कंपनी म्हणून, एरा बायोलॉजीने केवळ एका झटक्यात देशांतर्गत अंतर भरून काढले नाही तर आक्रमक बुरशीजन्य रोगांसाठी पहिले जलद निदान उत्पादन देखील विकसित केले आहे आणि उत्पादन मानकांच्या सतत सुधारणा करण्यासाठी देखील वचनबद्ध आहे.20 वर्षांहून अधिक काळ, आम्ही एक उद्योग नेते म्हणून स्थानबद्ध आहोत, बाजार मानकीकरणाद्वारे मार्गदर्शित, सतत काळानुसार प्रगती करत राहणे, परिपूर्णतेसाठी प्रयत्न करणे आणि उत्कृष्टतेचा पाठपुरावा करणे सुरू ठेवणे.या मानकाच्या निर्मितीने उद्योगाला बुरशीच्या चाचणीतील आघाडीच्या ब्रँडची ताकद दर्शविली आहे.या मानकाची घोषणा उद्योगातील उत्पादनांच्या गुणवत्तेचे प्रभावीपणे प्रमाणित करू शकते आणि इन विट्रो डायग्नोस्टिक्सच्या संपूर्ण क्षेत्रात फंगल चाचणी उद्योगाची प्रतिष्ठा वाढवू शकते.
पोस्ट वेळ: मार्च-31-2021