Tianjin, चीन – 18 मार्च, 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, Era Biology Group ची पूर्ण मालकीची उपकंपनी, जी 1997 पासून आक्रमक बुरशीजन्य रोग निदान क्षेत्रात आघाडीवर आहे आणि प्रवर्तक आहे, हे जाहीर करताना आनंद होत आहे की, Genobio ने प्रमाणपत्राचे नूतनीकरण केले आहे. वैद्यकीय उपकरण सिंगल ऑडिट प्रोग्राम (MDSAP) अंतर्गत गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली ऑडिट यशस्वीरित्या पूर्ण करण्यासाठी.
MDSAP ही एक कठोर ऑडिट प्रक्रिया आहे जी मान्यताप्राप्त ऑडिटिंग संस्थेला वैद्यकीय उपकरण निर्मात्याचे एकल नियामक ऑडिट करण्याची परवानगी देते जी ISO13485:2016 व्यतिरिक्त, कार्यक्रमात सहभागी होणाऱ्या नियामक प्राधिकरणांच्या संबंधित आवश्यकता पूर्ण करते कॅनडा, युनायटेड स्टेट्स आणि ब्राझील.
Aयुग जीवशास्त्र गट
Era बायोलॉजी ग्रुपची स्थापना 1997 मध्ये झाली. हा आक्रमक बुरशीजन्य रोग निदान क्षेत्रातील अग्रणी आणि प्रणेता आहे.मुख्यालय टियांजिन, चीन येथे आहे.2022 पर्यंत, बीजिंग, टियांजिन, सुझो, ग्वांगझो, बेहाई, शांघाय आणि कॅनडा येथे आठ पूर्ण मालकीच्या उपकंपन्या स्थापन केल्या आहेत.चीनमध्ये, एरा बायोलॉजी हे इन विट्रो फंगस निदान क्षेत्रातील अग्रगण्य उपक्रम आहे.एरा बायोलॉजीला नॅशनल ओशनिक अॅडमिनिस्ट्रेशन आणि वित्त मंत्रालयाकडून सागरी आर्थिक नवकल्पना विकास प्रात्यक्षिक प्रकल्प प्रदान करण्यात आला आहे.2017 मध्ये, इरा बायोलॉजीने नॅशनल सेंटर फॉर क्लिनिकल लॅबोरेटरीजसह "फंगस (1-3)-β-D-ग्लुकन चाचणी" चे घरगुती औद्योगिक मानक तयार केले. जागतिक स्तरावर, Era Biology ने CMD ISO 9001, ISO 13485, चे प्रमाणीकरण उत्तीर्ण केले आहे. कोरिया GMP आणि MDSAP, आणि उत्पादनांना CE, NMPA आणि FSC ची प्रमाणपत्रे आहेत. “चांगल्या आरोग्यासाठी नवोपक्रम” या घोषणेला चिकटून, Era Biology सतत पुढील संशोधन आणि विकास करत असताना उच्च गुणवत्तेचा आणि कठोर नियंत्रणाचा आग्रह धरते.
पोस्ट वेळ: मार्च-29-2022